中天上海5大優點

中天生技 (4128-TW) 中天上海 今 日舉行線上法說，副總李冬陽表示，旗下子公司中天上海已取得糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101 中國銷售授權，以及開發主流藥物核酸新藥，在藥物研發、銷售具備下，未來不排除規劃上市。 李冬陽表示，中天上海取得合一研發的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101在中國、香港、澳洲地區銷售授權，最大目標是成為中國重量級生技新藥企業，透過併購銷售管道、對外授權等方式，挹注營收成長，未來不排除規劃上市。 子公司中天(上海)生物科技有限公司(以下簡稱中天上海)及關係企業合一生技股份有限公司(以下簡稱合一生技)共同與丹麥國際大藥廠LEO Pharma A/S簽署抗體新藥FB825之新藥獨家研發合作及授權合約。 依據合約，LEO Pharma A/S將支付簽約金4,000萬美金，合計里程金共約5億3,000萬美金，中天上海依16%比例收取簽約金640萬美金，合計里程金為8,477萬美金，產品上市後依產品銷售級距收取權利金。 中天生技集团成员包含中天生技、合一生技、中天(上海)生技、中天健康事业、棉花田、钻石投资及新耀投资。

另一個重磅藥物抗體藥物FB825上市後，未來每年將為合一帶來數億美元權利金收益。 中国上海2018年10月15日–上海海和生物制药有限公司（以下简称“海和生物”）与台湾中天生技集团（以下简称“中天生技”）今日宣布，双方合作开发的创新药物ON101的III期临床试验的全国研究者会议近日在上海成功举办。 中天上海正在進行 7 項新藥臨床試驗，其中糖尿病足傷口潰瘍新藥 ON101 已完成國際多中心三期試驗，過敏性氣喘藥 FB825 進入二期試驗並授權給丹麥藥廠，小分子肝癌新藥 OB318 將邁入臨床二期，嗜中性球氣喘生物藥則已進入二期臨床，另外腫瘤、感染症核酸藥則還在臨床前研發階段。

中天上海: 产品用途：

根据协议，合一生技将负责于美国执行异位性皮肤炎2a期临床试验，中天(上海)将于中国大陆执行过敏性哮喘2a期临床试验。 利奥制药将于这两项2a期临床试验后，承担后续药物开发之责任。 根據協議，未來合一生技將負責於美國執行異位性皮膚炎 2a 期臨床試驗，中天上海將於中國執行過敏性氣喘 2a 中天上海 期臨床試驗，利奧製藥將於這兩項 2a 期臨床試驗後，承擔後續藥物開發的責任。 答：中天上海是集團在大陸市場的橋頭堡，由中天、合一與新耀總持股達到八成，擁有集團在大陸進行臨床或上市藥物的獨家權利，其核心技術為微生物代謝與核酸， 也擁有正在申請藥證（NDA）的重磅新藥ON101在大陸銷售權利。

中天集團經過審慎評估、驗證後，合一與中天上海兩家子公司現正共同開發「抗新冠肺炎核酸新藥」，在很短時間內已完成細胞驗證性試驗與急毒，現正執行動物試驗，效果正確認中。 外界關注，中天上海新藥開發進入最後階段，是否有上市計畫，對此，李冬陽回應，由於 中天上海 ON101 已完成三期試驗將申請中國藥證，後續若啟動新藥上市銷售，將挹注營運顯著成長，加上國際主流藥物核酸新藥，中天上海也積極開發中，中天上海不排除上市。 中天上海擁有7項研發新藥，其中糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101已完成國際多中心三期試驗，進入藥證申請；另外有2項已進入二期臨床試驗，一項將邁入臨床二期。

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簽約後，中天上海將負責執行FB825之過敏性氣喘IIa臨床試驗；合一生技將負責執行FB825之異位性皮膚炎IIa臨床試驗。 至於評價方面，生技新藥股顯然並沒有獲得重視，即使合一、中天此次創下台灣藥業歷來最高的160億元授權金，但在周三下午消息公布後，全市場只看到元富、兆豐兩篇觀察報告，而且寫得極為陽春簡單。 台灣生技醫藥產業不斷繳出好成績，近年來海外授權的消息也不斷冒出來，從早期寶齡富錦、智擎、太景，到近年的益安、基亞、中裕、藥華、台微體、亞獅康、台康、健喬信元、順藥、逸達、永昕等，都已經與各國藥廠簽約，至於很多人批評醫藥公司沒有營收，但這幾年隨著授權金分階段入帳，已有不少公司都創造出可觀的營業額。 FB825的授權案對合一的另一個效益，是獲得其他國際大藥廠的肯定。 我們現在有四個藥正在洽談中，洽談的大廠包括美、歐、日、俄大藥廠都有，這對集團新藥研發是很大、很正面鼓舞。

• 中天生技集团除了新药，也积极投入高阶医疗器械、功能性保健食品、有机无毒农业、以及生技创投等领域，持续扩大生技事业版图，并与国内外知名研究机构、国际大型药厂、上下游生技企业合作，秉持「谦逊积极‧朴实创新」的企业文化，惟勤惟慎，实事求是，以稳健的步伐迈向国际。
• 子公司中天(上海)生物科技有限公司(以下簡稱中天上海)及關係企業合一生技股份有限公司(以下簡稱合一生技)共同與丹麥國際大藥廠LEO Pharma A/S簽署抗體新藥FB825之新藥獨家研發合作及授權合約。
• 由於中天上海取得合一糖尿病足新藥 ON101 的中國、香港、澳洲地區授權而備受矚目，李冬陽表示，中天上海最大目標是成為中國重量級生技新藥企業，透過併購銷售管道、對外授權等方式，挹注營收成長。
• 合一生技创立于2008年6月，从事新药研发的「生技新药」公司，于2019年8月23日合并泉盛生物科技股份有限公司。
• 簽約後，中天上海將負責執行FB825之過敏性氣喘IIa臨床試驗；合一生技將負責執行FB825之異位性皮膚炎IIa臨床試驗。

今年3月，合一即將在美國啟動ON101第二個第三期人體臨床試驗。 答：新藥第一上市地區的訂價，會牽動全球市場訂價，因此，我們委託國際CRO公司進行國際市場調查與訪談。 中天上海 我們目前評估的訂價，符合美國主要公私立保險公司與醫界領袖認可的美國市場最適價格，也就是每條藥膏670美元（約新台幣19,000元）。 顯然單價並不便宜，但若從癒合時間與使用量評估，平均2cm2（2平方公分）的傷口使用兩條，大約64天內完全癒合，平均每天藥費負擔低於600元，是現行治療費用的五分之一甚至十分之一，是一般人都付得起的醫療支出。 中天集團（4128）（4128）總裁路孔明表示，旗下多個重磅新藥將陸續交出新成績單，其中，糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101將上市開賣，國際授權方面，合一正與五家大型國際藥企洽談中。

中天上海: 台灣歷來最大新藥授權案！合一中天收下159億元　為何很多生技業「下跪」都募不到錢？

推動股價最重要的是投資生態系，從最簡單的賣方與買方來看，前者是研究員、分析師，後者則是法人、外資。 電子產業的投資生態系完整，台積電一個法說會後，國內外分析師寫出來的報告，看都看不完。

由於中天上海取得合一糖尿病足新藥 ON101 的中國、香港、澳洲地區授權而備受矚目，李冬陽表示，中天上海最大目標是成為中國重量級生技新藥企業，透過併購銷售管道、對外授權等方式，挹注營收成長。 2018年3月，上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西（上海）医药科技有限公司合并运营。 中国上海2020年4月15日，中天(上海)宣布与合一生技共同授权异位性皮肤炎、过敏性哮喘新药FB825予丹麦大药厂利奥制药，签约里程金及后续销售权利金共計达5亿3000万美元。

中天上海: 技术合作

台積電很強，這是無庸置疑的，台積電是「今日之星」，不管產業地位或股價市值都是。 将以诚信结盟合作，以创新开拓蓝海，以爱回馈社会，以坚强厚实的基础，开发生技创新药，为股东创造权益，为人类福祉与生命关怀做出贡献。 FB825为人源化单株抗体，专一性结合膜镶嵌型免疫球蛋白E上的CεmX片段，透过诱导细胞凋亡和抗体依赖性细胞毒杀作用（ADCC）杀死免疫球蛋白E阳性B淋巴细胞。 FB825已规划执行两项二期临床试验，将于美国执行异位性皮肤炎试验，于中国大陆执行过敏性哮喘试验。 此外，FB825已取得美国FDA核准之高免疫球蛋白E症候群（HIES）孤儿药资格。

答：很多人關切FB825的5.3億美元授權金，其實，我們更關切的是上市後高個位數到雙位數的銷售權利金（Royalty）。 FB825的競爭對手是國際大廠賽諾菲（Sanofi）旗下的重磅新藥Dupixent，去年銷售快速突破30億美元，臨床數據顯示FB825有實力與它競爭，甚至超越它。 本公司致力于国际新药研发，并与国内外顶尖研究机构、大学、制药与生技公司进行各项研发合作，结合彼此资源及优势，创新研发新型药物。 合一生技创立于2008年6月，从事新药研发的「生技新药」公司，于2019年8月23日合并泉盛生物科技股份有限公司。 中天生技集團除了新藥，也積極投入高階醫療器械、功能性保健食品、有機無毒農業、以及生技創投等領域，持續擴大生技事業版圖，並與國內外知名研究機構、國際大型藥廠、上下游生技企業合作，秉持「謙遜積極‧樸實創新」的企業文化，惟勤惟慎，實事求是，以穩健的步伐邁向國際。

中天上海: 中天集团上海超导技术有限公司

因过程依照严谨的西药开发模式进行，开发的产品皆优先进行专利布局，且数据符合现代化与国际化药厂需求，加速与世界接轨，打开国产药物的国际市场之门。 利奥制药(LEO Pharma A / S)成立于1908年，由利奥基金会100%拥有，数十年来致力于皮肤医学研究及药物开发，为皮肤病患照护制定新标准。 利奥制药总部位于丹麦，全球6000人的工作团队遍布 130个国家/地区，嘉惠9200万患者。 利奥制药以帮助皮肤病患恢复健康为宗旨，拥有强大的皮肤新药产品线，提供病患多样化的治疗方式，并凭借着创新精神，成为全球皮肤医学的知名药厂。

• 利奥制药以帮助皮肤病患恢复健康为宗旨，拥有强大的皮肤新药产品线，提供病患多样化的治疗方式，并凭借着创新精神，成为全球皮肤医学的知名药厂。
• 中天生技集团成员包含中天生技、合一生技、中天(上海)生技、中天健康事业、棉花田、钻石投资及新耀投资。
• 我們目前評估的訂價，符合美國主要公私立保險公司與醫界領袖認可的美國市場最適價格，也就是每條藥膏670美元（約新台幣19,000元）。
• 根據協議，未來合一生技將負責於美國執行異位性皮膚炎 2a 期臨床試驗，中天上海將於中國執行過敏性氣喘 2a 期臨床試驗，利奧製藥將於這兩項 2a 期臨床試驗後，承擔後續藥物開發的責任。
• 中天生技集團除了新藥，也積極投入高階醫療器械、功能性保健食品、有機無毒農業、以及生技創投等領域，持續擴大生技事業版圖，並與國內外知名研究機構、國際大型藥廠、上下游生技企業合作，秉持「謙遜積極‧樸實創新」的企業文化，惟勤惟慎，實事求是，以穩健的步伐邁向國際。
• 本新聞稿說明之單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
• 電子產業的投資生態系完整，台積電一個法說會後，國內外分析師寫出來的報告，看都看不完。

本項臨床試驗係比較合一ON101新藥與Aquacel醫材，兩者用於治療糖尿病足慢性傷口潰瘍之療效與安全性，Aquacel為目前臨床上用於糖尿病足慢性傷口照護之醫材。 中天集團旗下合一生技及中天上海日前與丹麥皮膚醫學藥廠利奧製藥（LEO Pharma）簽署新藥授權，簽約金合計里程金共約 5.3 億美元（約新台幣 159 億元），授權總金額超越之前智擎的 2.2 億美元（簽約金 1 千萬美元，里程金為 2.1 億美元），成為台灣最大筆授權案。 答：合一與中天上海去年第4季才決定啟動「抗新冠核酸新藥」合作開發，在很短時間內已完成細胞驗證性試驗與急毒，包括：病毒基因表現抑制、活病毒產出抑制、藥物細胞毒性等實驗，候選核酸序列的EC50約50pM。 中天除新藥開發外，近年擴大創投領域，積極轉型成生技控股公司，目前旗下共有 5 家轉投資公司，棉花田生機持有 72.7% 中天上海 股權、合一生技 (4743-TW) 持有 21%、鑽石生技持有 24.4%、新耀生技持有 26.3% 與中天上海 59.03%。

中天上海: 中天：子公司中天(上海)生物科技說明合一新藥ON101之三期臨床試驗第二次期間分析結果

中天生技集團成員包含中天生技、合一生技、中天(上海)生技、棉花田、棉花田有機農場、中天健康事業、新耀投資及鑽石投資。 糖足潰瘍治療需求隨著糖尿病患者數量上升而持續增加，這個領域的全球超過600億美元，除了ON101外，迄今沒有有效治療藥物，ON101至少領先全球藥業十年。 我們正加速全球各主要市場上市銷售，尤其是美國，每年在糖足治療負擔高達130億美元，若能在美國取得藥證，就形同准入全球市場。

本新聞稿說明之單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 這意味著如果上市，合一未來每年將有「數億美元的權利金收益」，所以我們一再強調：FB825的臨床有效反映生物指標，這也是確保FB825臨床試驗達標、上市而且銷售成功關鍵因子。 上海海和生物制药有限公司（HaiHe Biopharma Co., Ltd）是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业，以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，通过与中科院上海药物研究所形成战略合作，寻求中国原创药物的国际开发之路。 （中央社記者韓婷婷台北31日電）中天生技今天舉行線上法人說明會，副總經理李冬陽表示，未來10年除擴大生技創投規模外，將以自有技術平台開發腸生態新藥與核酸新藥，上海子公司不排除規劃掛牌上市。 中天除了新藥開發、有機農業外，近年擴大創投領域，積極轉型成生技控股公司，目前旗下共有5家轉投資公司，持有棉花田生機72.7%股權、合一生技21%、鑽石生技24.4%、新耀生技26.3%、中天上海59.03%。

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與本網站有關一切糾紛與法律問題，均依中華民國相關法令解釋及適用之。 只是，資本市場對於生技醫藥公司的評價仍然很低，儘管合一、中天股價連續兩天漲停，但在新聞版面上則只是輕輕帶過，而且被擺在財經報紙的第三版之後，至於同時間的台積電法說，依然搶走大部分資本市場的注意力。 目前，我們開發的核酸抗新冠病毒藥物的細胞實驗效果很好，動物急毒也正常，但後續尚待進一步動物藥效確認。 中天生技集团除了新药，也积极投入高阶医疗器械、功能性保健食品、有机无毒农业、以及生技创投等领域，持续扩大生技事业版图，并与国内外知名研究机构、国际大型药厂、上下游生技企业合作，秉持「谦逊积极‧朴实创新」的企业文化，惟勤惟慎，实事求是，以稳健的步伐迈向国际。

糖尿病患者中足部溃疡（Diabetic Foot Ulcer，DFU）患病率约4-10%，而且有较高的复发率，中国目前的糖尿病足患者总数大约为750万左右，尚无较好的治疗药物。 为了解决这一巨大的未满足的临床需求，海和生物与台湾中天生技集团合作，在中国本土开发ON101。 该产品为到手香/积雪草提取物制成的软膏，目前在台湾开展的III期临床试验进展顺利，已有结果显示该产品具有良好的安全性与疗效。

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