杏輝回收藥品6大好處

杏輝表示，後續公司將持續保持對應，而本次內部檢測為主動且超前檢測，對藥品做安定性效期修正，預防性回收，並強調杏輝全系列藥品出廠前皆經過嚴謹的品質管控，合格後放行，民眾使用安全健康無虞。 杏輝（1734）稍早針對14款藥品遭食藥署要求下架回收發出聲明，強調這次是為保障民眾用藥安全，本月啟動公司全系列藥品檢測清查，主動提前向食藥署申報清查進度，並提出改善計劃，同時進行預防性回收14個品項。 食藥署監管組組長遲蘭慧表示，針對有問題的杏輝藥品，食藥署已全面要求停止生產、禁止出貨，宜蘭縣衛生局也約談杏輝藥品的相關負責人士，並於10月底處以2項行政罰鍰，包含違反「藥事法」GMP規定，開罰17萬4000元，以及部分藥品未申請就擅自更換包材，開罰3萬元。 陳映樺表示，現場確實發現藥廠有些產品有實驗延宕的情形，另有些產品雖固定檢查，但發現狀況或外觀變色卻沒有立即處理，因此已違反GMP規定，除下架回收出包產品外，也要求衛生局進行開罰。 食藥署在今年下半年國內藥廠GMP（藥品優良製造作業規範）例行稽查作業中，先後發現杏輝藥廠共20款藥物部分批號品質不良，已公布回收並要求藥廠改善，否則可能撤銷GMP執照。

白友烺澄清，本次被食藥署發現持續安定性試驗未通過的產品只有六款，後續十數項都是由公司主動查驗才發現，也在第一時間於以下架回收，這是GMP規範中相當常見的一項措施，這些藥品內當中的指示藥都已回收完畢與退費，至於處方藥部分則都還在陸續進行。 公司將持續全面性自主查核產品，修正藥品安定性效期與包裝，尤其針對部分的大包裝產品因分裝及使用期較長易產生安定性問題，將陸續改為符合安定性的小規格包裝。 但根據食藥署最新公布的藥品下架回收資料，杏輝另有14款藥品也被發現持續安定性試驗的含量測定結果未能過關，或包材有問題，得下架回收。 食藥署自 7 月底針對國內藥廠展開 GMP(藥品優良製造作業規範) 查廠工作，發現杏輝有 6 款藥品效期不到一年，主成分含量降至 8 成以下，後續進一步調查發現，另有 14 款藥品違反 GMP 規定，並要求下架。 食藥署除要求全面停產、停售，地方衛生局10月底也依違反GMP等規定，開出2張共20萬元罰單，未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。

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杏輝藥廠在上月兩度爆出多款藥物無法通過持續安定性試驗，被列為嚴重違反GMP藥商，今天總經理白友烺率領經營團隊出面致歉，虛心接受食藥署的處置，同時也強調自即日起將對出問題的藥品祭出不限批號、不限規格的主動回收以示負責。 食藥署表示，地方衛生局已約談藥廠，但尚未開罰，10月6日也已收到前20款藥品的改善報告，但仍有資料待補齊，等到書面審查沒問題，才會到藥廠進行不通知複查，在這之前有疑慮藥品都需暫停生產、出貨，若持續未改善，最重恐廢止GMP資格。 針對清查後有疑慮的產品，杏輝即日起主動不限批號、不限規格，將採全面回收，另外，有鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠停止生產出貨，同步啟動自主回收。

黃彥儒說，這次杏輝有部分藥物被要求回收是因藥膏變色，因為不知道變色原因為何，凡變色的藥膏都建議民眾不要使用。 不過供民眾使用的藥膏多是3克、6克，或10克、20克的小包裝，此次回收品項中部分藥膏是500克或1,000克的大包裝，主要為供醫療院所處置用藥使用，醫院端將直接與藥廠接洽回收事宜。 白友烺說，今天公司已將出問題的產品完成調查，同時也送件給食藥署申請複查，按照往例食藥署將在一個月內完成複查，但還是要看主管機關的態度，因此相關藥品何時能恢復供貨仍難對外說明。 杏輝宜蘭廠有 9 位博士 68 杏輝回收藥品 位碩士，人才及設備齊全，加上工廠已完成 SAP、MES 及 WMS 等電腦化數據管理，照理不應發生疏失，因此，此次產品問題屬工廠管理過失，沒有及時呈報與處置，過失人員已完成責任調查，將予以懲處。

杏輝回收藥品: 新聞專區

杏輝表示，本月啟動全系列藥品檢測清查，昨 日主動向食藥署申報清查進度、提出藥品安定性效期修正改善計劃，同時將 14 個品項進行預防性回收。 陳映樺說，一般藥廠大多會陸續發現藥品藥效低於標準，須展開回收，但這次查廠卻一口氣發現6款藥品都不符規定，這些藥品效期約2年，但距離效期還剩約1年，藥品有效成分就只剩原本的8成多，恐影響療效，須全面回收。 陳映樺表示，許多藥品在存放後成分下降，但若製程穩定，照理不該發生，且一次查到六款產品不合格，數量稍多，因此要求廠商針對這幾批產品暫停生產，不可出貨，也針對其他產品製程廣泛評估，確認品質。 杏輝藥物出包引發不少民眾關切，已有診所貼出通告，表示診所使用的相關藥物，比對批號後發現不在回收之列，請民眾安心，若仍有疑慮，可致電診所由專人說明。 國內知名GMP藥廠杏輝藥廠半個月內被衛生福利部食品藥物管理署公告下架回收20款藥物，藥師公會全國聯合會表示，民眾手中的杏輝藥廠藥物如果屬於應回收的品項及批號，可至原領藥通路辦理退換貨。 事實上，本次14項產品是依據廠內藥品自主監測管理系統，通盤清查廠內產品，而向食藥署主動申報並進行預防性回收。

• 杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗，遭食藥署列嚴重違反GMP藥商，今（7）日召開記者會向大眾道歉。
• 他提醒民眾，藥品跟食品一樣「應該趁新鮮使用」，藥品包裝上標示的有效期限是指未開封的保存期限，藥品一旦開封就不能以這個效期為準，口服藥品及藥膏類一般開封後有效期限就只剩3～6個月，藥物開封後請儘快使用。
• 陳映樺表示，許多藥品在存放後成分下降，但若製程穩定，照理不該發生，且一次查到六款產品不合格，數量稍多，因此要求廠商針對這幾批產品暫停生產，不可出貨，也針對其他產品製程廣泛評估，確認品質。
• 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。
• 有些藥物由於體積小，批號標示不容易找到及辨別，民眾可就近至住家附近社區藥局請教藥師。

食藥署監管組簡任技正陳映樺指出，本批食藥署列黑名單的廠商，都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰，並要求下架回收；若未能於期限內完成回收，則開罰20萬至500萬元。 陳映樺說，廠商針對不合格產品必須逐一了解發生原因，有些產品是保存出問題、有些是處方出問題，也有產品因包裝材質，因此僅回收塑膠罐裝產品，而不回收軟管裝產品。 不過先前她的立委辦公室被爆出疑似「低薪高報」助理薪資，涉嫌詐領助理費案持續延燒，調查局約談前行政主任黃惠玟長達8小時後，移送台北地檢署複訊後才請回，據傳她目前已被檢方列為被告。

杏輝回收藥品: 杏輝23款藥品出包回收 衛生局初步開罰20萬

食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者電話訪問時解釋，根據GMP規定，國產藥品出廠後必須每隔數月進行樣品檢測，監測藥品在久放過後、有效成分降低的狀況，依規定不可低於90%。 杏輝醫藥也將痛定思痛徹底檢討改善，通盤清查全廠產品，並以更嚴謹態度執行定期的產品品質監控，同時進行組織改造、內部增設品質委員會、強化品質監測、加強人員訓練，也將請外部品質機構定期查核生產品質及流程，深化品質管理系統。 有些藥物由於體積小，批號標示不容易找到及辨別，民眾可就近至住家附近社區藥局請教藥師。 白友烺說，評估本次回收藥品對藥廠整體營收所佔影響約僅1％，將來會成立品質管理委員會，由他親自主持會議，並將定期將品質自主稽查的結果呈報給董事會，以示負責。 本次為部分規格、部分批號回收，除了安咳(櫻桃口味)、舒明麗、親擦樂夢外，其餘產品仍可出貨，因此對市場供貨不會產生影響。 針對問題產品本公司已積極清查回收處理，消費者若有相關批號之產品，可前往當初購買或取得之藥局/診所等相關醫療院所退換貨。

對有疑慮產品不限批號、規格全面回收，預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。 杏輝藥廠總經理白友烺表示，自主回收是GMP的良好制度，也是廠商負責任探度，美國每年也有500多款藥品自主下架。 杏輝在9月初爆發藥品安定性問題後，遲至今日才出面說明，是為了對288項產品、755項規格進行全面清查比對，才能完整說明。 陳映樺表示，過去國內也有藥廠被發現藥品的主成分含量不符規定，但沒有像杏輝在短期內有多達20款藥品不合格；此外，食藥署7月底前往查廠時也發現，杏輝有實驗延宕、檢查產品發現問題卻未立即處理等狀況，這部分已違反藥品優良製造規範。 食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺說，該署7月於杏輝查廠時，發現包括「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等共6款藥品未能符合規格，因此要求杏輝主動調查其他產品，經查後又有14款藥品發現類似狀況。 國內知名製藥大廠「杏輝」繼日前有6款藥品因主成份退到90%以下被食藥署要求下架回收後，今日又有14款藥品被發現因包材問題與持續安定性試驗結果沒過，必須下架回收。

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他也強調這次問題係屬工廠管理過失，沒有及時呈報與處置，過失人員已完成責任調查，將予懲處。 知名藥品大廠杏輝醫藥集團近來因工廠管理疏失，多款藥品下架回收，7日由總經理白友烺出面召開記者會，表示會「痛定思痛」徹底改善檢討，即日起將針對食藥署公布的20品項，不限批號、規格全面回收，其中3項產品停止生產。 衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示，前次查廠時，發現杏輝部分藥品的持續安定性試驗不合格，因此要求廠商檢驗其他產品狀況，於是又發現問題。

他提醒民眾，藥品跟食品一樣「應該趁新鮮使用」，藥品包裝上標示的有效期限是指未開封的保存期限，藥品一旦開封就不能以這個效期為準，口服藥品及藥膏類一般開封後有效期限就只剩3～6個月，藥物開封後請儘快使用。 至於杏輝宣布自主回收的3款藥品，遲蘭慧說，經初步了解是因溶離度與安定性未達標，食藥署只接獲口頭通知，尚未收到杏輝寄出的回收計劃。 消費性市場在下半年步入景氣寒冬，原先業界預期雙十一及歐美感恩節購物可望加速去化市場庫存，但供應鏈坦言市場買氣依舊疲弱，使得去化庫存時間再度拉長。 法人指出，布局消費性市場為主的微控制器（MCU）廠凌通（4952）、松翰（5471）及盛群（6202）等業者營運恐將維持平淡，靜待明年下半年市場需求回溫。

杏輝回收藥品: 新聞雲APP週週躺著抽

衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示，稽查作業先發現杏輝有6款藥物持續安定性試驗不合格，也就是藥物效期未到，但療效已打折扣。 依規定，藥品在有效期內都必須進行安定性試驗，每3個月測試1次藥物主成分是否下降，不可低於原成分含量9成以下。 杏輝今晚發新聞稿指出，為保障民眾用藥安全，本月啟動全系列藥品檢測清查，主動並提前於今日向食藥署申報清查進度及提出改善計劃，並進行預防性回收14個品項，後續將持續保持對應，對藥品做安定性效期修正，預防性回收。 該公司並表示，此次向食藥署主動申報的14項回收品項，未來規劃將現在500g/1000g的大份量的包裝陸續改為小規格包裝。

2.杏輝目前初步估將回收的產品，預計9/14可百分百回收，對於造成消費者不便，會依食藥署查核後儘速供貨。 金馬影后林青霞近年轉型作家，自2011年推出首部散文集《窗裡窗外》以來已出版3本作品。 今年她推出新書《青霞小品》，特別回台與作家白先勇舉辦新書發表暨對談會，分享自己多年來創作點滴。 2人認識多年，雖未曾在電影上合作，多年未演戲的林青霞卻主動提出可以主演白先勇作品改編的舞台劇，突如其來的承諾令滿場觀眾期待不已。 即時中心／陳思妤報導球星「魔獸」霍華德（Dwight 杏輝回收藥品 Howard）加盟T1聯盟桃園永豐雲豹，掀起旋風，他今（4）日隨著球隊到高雄作客高雄全家海神主場，雖因受傷無法上場，但球迷能見到魔獸本人仍興奮表示，「好像在做夢！」高雄市長陳其邁也親自到場開球。

杏輝回收藥品: 回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表

杏輝 (1734-TW) 日前二度爆出旗下藥品品質不符標準，總經理白友烺今 日表示，即日起將針對食藥署公布的 20 品項，不限批號、規格全面回收，且會「痛定思痛」徹底改善檢討，初估總影響金額約 2800 萬元，包括藥品回收成本 1200 萬元及藥品停止出貨、生產作業約 1600 萬元。 杏輝回收藥品 〔記者林惠琴／台北報導〕杏輝藥品日前因為安定性試驗出包，23款藥品全面回收，衛福部食藥署也要求停止生產、禁止出貨，宜蘭縣衛生局已於10月底依照違反GMP（藥品優良製造作業規範）等相關規定，開出2張合計20萬元的罰單，未來尚須通過突襲式複查合格，才可恢復生產。 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。 杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗，遭食藥署列嚴重違反GMP藥商，今（7）日召開記者會向大眾道歉。

• 有「國民ETF」之稱的元大台灣50（0050）及元大高股息（0056），與台股連動逾3800億元，近來分別追蹤的指數成分股將有所調整。
• 至於中央的處分部分，遲蘭慧說明，先前以要求停止生產、禁止出貨，現在已經收到杏輝藥品的改善計畫，後續會再進行突襲式複查，若經查合格，才能夠重新恢復生產，時間點則尚不確定。
• 食藥署監管組組長遲蘭慧今天告訴中央社記者，杏輝藥品出包後，食藥署已祭出停產、停止出貨處分，杏輝所在地的宜蘭縣衛生局也約談杏輝負責人，10月底正式開出2張罰單，裁罰金額是地方權責，將持續了解有無其他違規事項。
• 國內知名製藥大廠「杏輝」繼日前有6款藥品因主成份退到90%以下被食藥署要求下架回收後，今日又有14款藥品被發現因包材問題與持續安定性試驗結果沒過，必須下架回收。
• 衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示，藥品下架原因主要是持續安定性試驗不合格，效期未到，這些藥品的主成分在降到八成以下，因此要求回收，並針對製程做系統性檢討、改善；10月27日前未完成回收，最高可罰新台幣500萬元。

財經中心／許沛汶報導2022世界盃足球賽上月於卡達開踢，眾所矚目的阿根廷球隊一舉晉級16強，而隊伍中的「足球傳奇」梅西（Lionel Messi），除了球技了得，身家財力更是驚人。 杏輝今日受到利空消息影響，股價開低震盪，跌幅逾 5%，跌破短均線；旗下子公司杏國 (4192-TW) 同樣受拖累，持續在盤下震盪，也有超過 3% 跌幅。 杏輝回收藥品 近日氣溫明顯下降，尤其是北台灣天氣轉濕涼，不少民眾開始吃鍋補身，不過醫師就提醒，秋冬進補有4大族群不適合，包括有感冒或傷口、… 新北市一名陳姓男子去年在國道3號限速90公里路段，以時速77公里行駛在中線車道，被依「慢速小型車違規行駛內側以外之車道」裁罰4000元，並記違規點數一點。 隨著科技日益進步，不少店家都增設自助點餐機，不僅可以省下人力成本，還可以加快點餐過程。

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她表示，回收的6款藥品中，以治療痔瘡、直腸炎的「喜癒痔軟膏」及治療痘痘的「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」用量較大。 食藥署今天宣布杏輝6款仍在效期內的藥品，有效成分僅剩原本的約8成多，將全面回收並停產、暫停出貨，其中以治療痔瘡的「喜癒痔軟膏」及痘痘藥「若蘭仙施面皰凝膠」用量最大。 日常生活中有許多家電對我們來說缺一不可，在搬新家時也有許多人會購買新的家電搬入新家使用，期待提升生活品質。 日前警政署保三總隊破獲台灣史上最大宗、總價值約7億新台幣的大麻花走私案，然而資深員警憂心表示，由於泰國今年6月開始將大麻從管制藥物中移除，… 聯合新聞網 (udn.com)於 2000 年成立，以成為中文市場頂尖全面內容服務提供者為目標。

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