健亞新藥6大分析

主 旨：健亞新藥GVX171開發用於治療「抗磷脂質症候群」適應症，通過美國FDA審查，獲准進行首次人體臨床試驗。 【公告】健亞新藥GVX171開發用於治療「抗磷脂質症候群」適應症，通過美國FDA審查，獲准進行首次人體臨床試驗。 健亞新藥 陳正表示，Cilostazol為一種抗凝血藥品，除了治療間歇性跛足外，在大陸、日本、韓國與台灣，亦核准使用於「預防與抑制腦梗塞之復發」，這也讓PMR未來的發展前景看好。 (三)特色學名藥：須克服專利與劑型的問題，或是須進行小型人體臨床試驗者，具有利基的第一家上市學名藥。

法人表示，就進度來看，健亞應有機會在下半年取得紅斑性狼瘡腎炎用藥藥證，搶攻國內約9億～10億元潛在市場規模，若以高峰銷售來看，健亞可望拿下國內兩位數的市占率，成為該公司第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品，並自明年起發酵。 2021年11月22日 — 健亞（4130）董事長陳正表示，研發中治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足的505新劑型新藥PMR，已完成美國FDA新藥查驗登記送件前 … 2021年11月21日 — 【時報-台北電】健亞（4130）董事長陳正表示，研發中治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足的505新劑型新藥PMR，已完成美國FDA新藥查驗登記送 … 2021年11月22日 — 健亞董事長陳正表示，研發中治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足的505新劑型新藥PMR，已完成美國FDA新藥查驗登記送件前諮詢（pre-NDA） … 健亞表示，與轉投資華宇藥品共同開發治療的紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，主成份為HCQ的S-form右旋光學異構物，在 …

健亞新藥: 健亞新藥有望取代奎寧 將向FDA提出申請

紅斑性狼瘡台灣盛行率約為全球的2倍，在全球排名居冠，依據2015年衛福部統計，紅斑性狼瘡約3萬病患，並依流行病學的報告，10年腎炎的罹患率約50%至60%，潛在市場規模約9億至10億元。 嚴重的狼瘡性腎炎如果不給予適當治療會進展到末期腎病，甚至死亡。 目前尚無藥物或療法核准用於治療 APS，臨床治療以預防血栓形成之藥物為主，諸如阿斯匹靈、抗凝血劑或羥氯奎寧(Hydroxychloroquine，HCQ)等。

受到少子化影響，全國私校工會示警，未來5年恐至少有40所大專院校退場，房市專家Sway在臉書發文指出，將會導致大學商圈的房價明顯下跌。 研發重點：合成Podophyllotoxins, 2-phenyl-4-quinolones類化合物共33種，其中8種化合物抑制人類肝癌細胞株生長優於已上市抗癌藥VP-16, VM-26, doxorubicin。 化合物25和GL2228初步證實具有良好細胞毒性選擇性和抗抗藥性，並可提高植有血癌或大腸癌細胞老鼠的存活天數。 LNC與NSR的漫長開發過程，充份顯示健亞對於開發藥物，在技術面與法規面，克服各種困難的堅忍與決心。 LNC是一種新型的降血脂藥物，包含一個Niacin為主成份的緩釋核心，以及核心表層含有Lovastatin之塗層。

健亞新藥: 台灣研發型生技新藥發展協會 – news2015

健亞與轉投資華宇藥品共同開發治療的紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，主成份為HCQ的S-form右旋光學異構物；在臨床前試驗證實具有血中濃度波動小、藥效佳及安全性高等優點。 健亞表示，旗下治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥 GV17，對心臟安全性高，可視為羥氯奎寧的進階版本，目前已向美國 FDA 提出臨床試驗送件前諮詢 (Pre-IND) 申請。 台灣醫務管理學會理事長洪子仁指出，台灣醫療體系未來應加速走向智能化、數位化的智慧醫療，若政府繼續從成本角度制定健保預算，未來再也沒有任何一家生技藥廠及科技公司願意投資醫療創新。 公司的願景為希望成為以開發”Niche in class”新藥為主的特色藥廠，生產合理價格的高品質藥物行銷國際， … （資料照）〔記者陳永吉／台北報導〕對於紅斑性狼瘡藥品開發情 有獨鍾的健亞生技（4130），該公司主導開發的免疫抑制劑MMF … 以紅斑性 狼瘡腎炎新藥的競爭力來看，陳正說，由於該病症屬於免疫領域 …

（中央社記者韓婷婷台北26日電）健亞新適應症新藥Mycocep（喜妥善膠囊250mg）獲衛福部核准用於治療狼瘡性腎炎，搶攻台灣每年新台幣9至10億元潛在市場，激勵今天股價跳空開高後急奔漲停價34.5元。 上市櫃公司將於2023年舉行董監改選計有551家，篩選到2022年底董監持股偏低、股價淨值比（PB）偏低、股本較小門檻較低、董監事出現回補持股等，計有佳和、光群雷、福壽、聲寶13檔，投資專家認為今年董監改選行情「很精采」，因很多股價便宜，逢低加碼未來有潛「利」。 健亞新藥 電子股波動程度高，市場尋求穩健型非科技股防禦力，富邦投顧指出，大陸水泥產業2023年復甦力道偏弱，全年前低後高，不過，台灣水泥產業集中度高，表現依然穩健，噸毛利受高煤價影響最大時期已過，回穩須視水泥價格走勢而定。 研發重點：紫杉醇抗癌藥Genetaxyl與環孢靈以口服的方式合併使用，在林口長庚醫院進行21人的臨床試驗。

健亞新藥: 狼瘡腎炎患者有福了 健亞新藥喜妥善開賣啦！

前天跨年夜，是解封後慶祝歡樂的好日子，然而在旅遊勝地小琉球卻發生讓人難過生氣的傷人事件。 小琉球一名餐廳業者發文表示，有民宿的幾位客人一直在自家店旁亂放煙火，最後還直接炸到客人；讓業者更傻眼的是，客人都已經被送去急診，放煙火的一群人仍堅持要繼續放煙火。 對此業者痛批，都已經造成別人受傷，還有心情繼續放煙火，讓他相當佩服；業者更反問，難道是因為本島耍不了流氓，來小琉球更能彰顯自己的厲害嗎？ 當您使用本網站留言服務時，視為已承諾願意遵守中華民國相關法令及一切使用網際網路之國際慣例。 全球第2大加密貨幣交易所FTX破產，在幣圈投下震撼彈，而美國前財長桑默斯更以「安隆案翻版」稱呼整個事件。

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】 健亞（4130）啟動研發能量新動能！ 董事長陳正表示，旗下紅斑性狼瘡腎炎用藥，已進入台灣TFDA藥證預審階段，若順利取藥證，將有5年行政保護；轉投資的浩宇，開發的NaviFUS技術，針對治療腦瘤和癲癇的臨床，也將在下半年進行收案，不排除2年內採取區域授權。 去年EPS以1.49元創下歷史新高的健亞，這幾年除開發利基型的品牌學名藥外，另一營運重點在於策略投資的價值鏈，包括已經在那斯達克掛牌上櫃的Soleno與已登入興櫃的華宇等，其中更以浩宇首創先進NaviFUS手術導航導引聚焦式超音波治療最受關注。 進度最快的是腦瘤和癲癇的治療，預計下半年分別在長庚和榮總進行臨床，今年底或明年初則前進美國進行臨床申請；由於NaviFUS技術為全球首創，該臨床也將是首個高階醫材在台灣進行臨床，指標意義濃厚。 健亞總經理朱佳真表示，紅斑性狼瘡國內患者健保就醫人數超過3萬人，盛行率約為全球的2倍，在全球排名居冠，由於藥價昂貴；為滿足醫療需求和減輕患者經濟負擔，健亞主導開發MMF的新適應症，是台灣唯一一個符合紅斑性狼瘡腎炎臨床實驗，目前已獲TFDA審核通過，同意備查。

健亞新藥: 相關

健亞在2012年上櫃後，亦展開一系列的策略投資，成功的引進具國際競爭優勢的合作夥伴如心悅、生控、華宇與Medeor。 健亞新藥 健亞自行研發的第一個產品Alprazolam 緩釋劑型(健得靜持續性藥效錠)已完成生體相等性試驗並於2001年上市，成為國資廠研發的第一品牌。 而呼吸道疾病治療劑(ASR, 樂咳痰舒長效錠)，以及與美國Oregon University合作開發的糖尿病緩釋劑型(GSR, 糖舒平長效錠)也已完成臨床試驗，分別於2005和2006年上市。

法人表示，就進度來看，健亞應有機會在下半年取得紅斑性狼瘡腎炎用藥藥證，搶攻國內約9億∼10億元潛在市場規模，若以高峰銷售來看，健亞可望拿下國內兩位數的市占率，成為該公司第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品，並自明年起發酵。 健亞生技（4130）與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發的GV17，其本是HCQ之S-Form右旋光學異構物。 健亞新藥 從國際文獻與健亞所完成的各項臨床前研究顯示，GV17較HCQ具有血中濃度波動小，藥效佳且對心臟影響小，安全性高等優點。 該產品設計用於治療傳統紅斑狼瘡病人的計畫已完成相關專利之申請，並向美國FDA提出Pre-IND會議申請，以規劃臨床試驗等具體開發策略，同時亦嘗試對COVID-19的療效予以驗證。

健亞新藥: 健亞新藥PMR 拚兩年內申請藥證

第十四世達賴喇嘛現身英國紀錄片親口揭密，當年護送他前往印度接受政治庇護的軍官，也在片中公開當年老照片和日誌，兩人多年後重逢，一見面就相擁而泣。 美國阿拉巴馬州蒙哥馬利地方機場（MGM）日前發生一起悲慘意外，一名負責搬運行李的地勤人員，意外被「吸入」飛機引擎、不幸喪命。 當局已對此展開調查，但目前還未確定工人身分、責任歸屬，只知道死者是美國航空公司（American Airlines）的員工。

• 2013年發表於Rheumatology的香港長期研究結果顯示，誘導期和維持期皆使用MMF治療的患者，狼瘡腎炎的十年復發率最低。
• 陳正表示，Cilostazol為一種抗凝血藥品，除了治療間歇性跛足外，在大陸、日本、韓國與台灣，亦核准使用於「預防與抑制腦梗塞之復發」，這也讓PMR未來的發展前景看好。
• 董事長陳正表示，旗下紅斑性狼瘡腎炎用藥，已進入台灣TFDA藥證預審階段，若順利取藥證，將有5年行政保護；轉投資的浩宇，開發的NaviFUS技術，針對治療腦瘤和癲癇的臨床，也將在下半年進行收案，不排除2年內採取區域授權。
• 翁啟惠表示，目前國人發展的生物製劑、抗體、細胞、基因治療等新技術，多數還無法獲得健保支付。
• 此外，立法院衛環委員會也在12月5日舉行「全民健康保險制度之現況與展望」公聽會，在場八個醫院協會代表抨擊，國內新藥及醫療新科技納入健保給付額度過低，健保支出占GDP比重嚴重落後先進國家標準。
• 中央研究院前院長、生策會會長翁啟惠去年9月應邀在行政院BTC會議發表演說，呼籲台灣發展生醫產業，醫療保險應該跟上生醫產業發展的趨勢。

PMR主成分具抑制血小板凝集和擴張血管作用，應用醫療市場包含間歇性跛足以及中風，蔣維民表示， … 2020年9月7日 — 華宇藥健亞治療紅斑狼瘡新藥GV17，接獲美國FDA之pre-IND meeting回覆，將就建議事項進入IND申請之相關工作. 健亞（4130） 表示，旗下治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，對心臟安全性高，可視為羥氯奎寧的進階版本，目前已向美國FDA提出臨床 … 臺灣除了一些供應HCQ的原料藥廠外(如旭富)，由健亞與其轉投資公司華宇藥品共同開發的紅斑性狼瘡藥物GV17，因有「2.0版HCQ」之稱，也在此時一炮而紅。

健亞新藥: 健亞新藥GVX171開發用於治療「抗磷脂質症候群」適應症，通過美國FDA審查

目前美國FDA核准使用於治療間歇性跛行有兩種藥物：（1）Pentoxifylline是1984年最先核准使用於治療間歇性跛行的藥物；之後，（2）1999年核准Cilostazol使用於治療間歇性跛行。 Cilostazol為日本大塚製藥所開發，最早於1988年以商品名Pletaal在日本上市，台灣則於2000年核准上市。 Cilostazol屬於可逆性PDE-3抑制劑，具有抗血小板凝集及血管擴張作用，此外，Cilostazol亦具有改善血脂（提升HDL和降低TG）的作用。 健亞今年5月間完成hERG離子通道試驗，試驗結果顯示，GV17對鉀離子通道有較低的阻隔性，其安全性為CQ的11倍、HCQ和R-HCQ的2.5倍以上；合理推論GV17造成QTc 延長而引起心律不整的機率較低，其對心臟的安全性可以期待。 生技股健亞（4130）昨（13）日召開法說會，董事長陳正宣布，旗下治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎的新藥GV17，已向美國食品藥物管理 … 此外NaviFus亦應用了手術導航系統來導引超音波焦點，能精準將超音波能量施予目標區域。

《平均地權條例》修正草案箭在弦上，其中，禁止預售屋換約條款引爆投資客逃命潮。 不只如此，該法案將全面衝擊房市，從新建案、中古屋到豪宅等，產業秩序將重新洗牌，房地產業者均悲觀以待。 內政部代理部長花敬群認為房價將軟著陸，地產專家也一致認為，今年一定看得到房價下修，對有意進場買房的自住客來說，不啻是等待已久的好消息。 遊戲股三大利多齊聚，在大陸網路平台政策開始出現鬆綁趨勢後，當局持續擴大網絡遊戲審批名單，加上今年又有「史上最長年假」，以及2月登場的台北電玩展，鈊象（3293）、大宇資（6111）春光乍現，股價沿短期均線向上走高。 經過發酵條件最適化與相關活性物質（Biomarker）探索取得初步成功後 ，目前已正式進入量產商業化階段。

健亞新藥: 健保新藥給付業界心聲/藥價過低 衝擊國際化布局

健亞董事長陳正指出，健亞自1995年以來長期深耕紅斑性狼瘡治療領域，在早期曾與美國Genelabs合作，台美聯手完成七百多人的臨床三期試驗，台灣有六家醫學中心、超過兩百位病人參與，並獲得美國FDA的〝Approvable〞資格，為狼瘡新藥開發的領頭羊。 為滿足患者的醫療需求，健亞繼續投入人力、物力，進行開發，如今Mycocep取得狼瘡腎炎適應症健保藥價上市，患者終於可以利用健保補助，減輕自費的經濟負擔。 【財訊快報／記者何美如報導】美國總統川普大力吹捧、曾視為抗疫解藥的氯奎（CQ）與羥氯奎（HCQ），因引發嚴重的心律不整，世界衛生組織已暫時中止此跨國臨床試驗。 GV17是HCQ右旋光學異構物，先前對於HCQ光學異構物各別的藥效、毒理及藥動狀態相關研究甚少。 從健亞所完成的各項臨床前試驗顯示，GV17較HCQ藥效佳、安全性高且對於視網膜、腎臟及心臟的影響較小。

健亞生技（4130）董事長陳正7日表示，公司本業、轉投資將於今年下半年 … 以紅斑性狼瘡腎炎新藥的競爭力來看，陳正說，由於該病症屬於免疫領域 … 健亞（4130）總經理陳正昨（24）日表示，近期將和行銷夥伴東生華推出降血脂新產品「落脂」，近期已經申請健保藥品核價，不久將可上市。 本公司開發治療間歇性跛足之新劑型新藥-PMR，獲中國大陸國家知識產權局核發專利，專利名稱為「用於減緩周邊血管疾病病患間歇性跛行症狀的屬酮衍生物的西洛他唑的新穎調配物」。 健亞以開發新藥為職志，為符合新藥開發之嚴格要求，斥資購買必治妥施貴寶GMP廠，更新其現有廠房機器設備，聘請專業人才，並以貫徹美國FDA之cGMP標準為目標，嚴格管理生產藥品之品質。

健亞新藥: 健亞新藥·相關網站分享資訊

民視新聞／張家維 南投報導南投集集特生中心，2021年12月野放一隻名為「壽司」的石虎，，沒想到2022年的12月30日，卻傳出壽司的發報器被割了下來，放進塑膠袋丟棄，專家研判，石虎恐怕凶多吉少，趕緊發出協尋貼文。 今天行政院長蘇貞昌證實，其中的1800億，扣掉以備不實之需的額度後，剩下的會用發現金方式，與全民共享，但強調需要編列預算，經過立法院同意。 蔡英文總統出席2022台灣醫療科技展開幕式：加速醫…醫療+科技結合最後一哩路：醫資系統革新、醫療數據規…蔡總統勗勉全台102間國家品質標章典範醫院 貢獻台…MORE…

健亞新藥: 健亞新藥進度

五年內復發率約20-30%，災難性抗磷脂質症候群死亡率高達50%。 美股四大指數11日受美國聯準會（Fed）主席鮑爾對整體經濟前景過於悲觀的預期，以及市場擔憂第二波疫情再度爆發的可能性，導致「多殺多」的賣壓湧現，投資人不計價代價大舉拋售造成「雪崩式」下殺，連帶台股12日早盤一度開低重挫291點。 國泰投信旗下「息收聯盟」3檔ETF也將在1月30日進行除息，包括國泰股利精選30 ETF、國泰投資級公司債ETF以及國泰台灣5G+ ETF，若想搭上除息列車，1月17日為最晚買進日。 台灣農漁產品遭大陸暫停輸入，業者指出，台灣農業以小農規模為主，品質難以統一，加上大陸市場在惠台措施下「真的太好做」，導致許多農民對自身農產品缺乏要求，但日本與歐美市場不同，只要被退過貨，就算後端管理、冷鏈急起直追，也為時已晚。 健亞的業務團隊除行銷健亞產品外，並以策略聯盟方式，加強業務行銷能力，自92年起達成損益兩平。 市場通路包括醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所等，並積極拓展外銷市場，90年起產品陸續外銷東南亞各國。

香港SEO服務由 featured.com.hk 提供