台灣疫苗廠商詳盡懶人包

《報導者》是台灣第一個由公益基金會成立的網路媒體，秉持深度、開放、非營利的精神，致力於公共領域調查報導，與社會共同打造多元進步的媒體環境。 此次疫情爆發時，全台只有國防醫學院、農委會家畜衛生試驗所、國衛院3處有相關設備，中研院則約在4、5月時，疾管署加緊腳步審查，才成為第4家認證實驗室。 動物實驗：選用適合動物、建立動物模式，觀察疫苗是否能讓動物產生良好抗體，並從攻毒實驗上驗證其有效性。 匯流新聞網記者王佐銘、李盛雯/台北報導 Ionex 光陽電動車新年開紅盤！ 大致上來說，國內目前以CDMO為主要業務，且具有一定產能的，包括台康、永昕和保瑞3家公司，前兩者以生物製劑為主，後者則以化學藥為主。

新冠疫苗研發，在全球陸續傳出好消息，台灣最快是明年年中可以施打。 台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎則指出，購買哪家廠牌疫苗，應該不是機密資訊；而疫苗能施打的時程，也和疫苗製造、購買量等條件不同，會出現差異。 如果我們的戰略的物資可以跟敵國買，那他們要拿下台灣，就給我們毒疫苗或假疫苗就夠了，還需要什麼軍機與武力犯台？ 不管我們跟誰採買，因為是戰略物資，所以敵國的阻擾可以預料，但是台灣輿論沸騰，否定自己政府投資的國產疫苗，在國際上可說是非常罕見，簡直是世界奇聞，也可說是台灣人自己的悲哀。 台灣疫苗廠商 BNT疫苗廠不先給德國政府疫苗，這就像今天的國產疫苗，政府投資研發成功不先提供足夠劑量給台灣政府，而大賣他國，如果我們是德國國民，大家不罵翻才怪，各種陰謀論也一定百花齊放。 「去年台灣的防疫工作相對其他國家是比較成功的，這都是大家共同努力的結果，下一個階段則在疫苗上見真章。」賴清德說，以國家戰略的方向來看，台灣需要有國內的疫苗廠商，除了對生物科技產業有所幫助，更希望有一座疫苗的護國神山。

台灣疫苗廠商: 防疫搶時效、更搶有效

經該會議決議，高端公司在核准製造的期間應持續執行監測計畫，除了每個月都要提供安全性報告，也要檢送各類報告，以確保製造品質一致性，並於時間內提供國內外執行疫苗保護效益報告。 「台灣曾經有過寶貴的SARS防疫經驗，是與國際接軌最佳之處，」陳秀熙如是說，他更提議台灣疫苗產業三步走的順序應該為：代工生產、技術轉移、自行生產。 王智弘建議「依照台積電模式」，只要廠房設備很乾淨，人員培訓良好，就已是國際上可信賴的伙伴。 不過，陳時中對此回應指出，台灣疫苗產業有能力挹注資金投資高階的疫苗研發，將朝向「政府研發、民間代工」的目標前進。 司徒惠康則強調，台灣實在不需要去搶國際的大量訂單代工，因為光以台灣的內需市場來講，臨床醫師的素質本來就好，對病人臨床資訊的收集、分析整理也屬一流，若能搭配AI大數據的演算，台灣在基因序列分析方面將有長足進展，更能推動國內精準醫療的業務，台灣也稱得上是走出一條有別於國際生技大廠的道路。 台灣疫苗廠商 陳秀熙也表示，目前全球欠缺18歲以下的專用疫苗，台灣高端有能力但是卻無法投入生產，就是因為缺乏國家力量的介入，不論是「法規、設備、銷售、市場」，他建議，國家必須積極創造經濟規模。

然而，行政院打算採取國外授權、由台康代工生產的模式，讓國光的布局起了變化──因為台康是蛋白質藥廠，也替本土疫苗廠代工疫苗原液。 除了美、英、德、荷等國，日本、中國近日也陸續宣布和AZ完成授權簽署。 台灣疫苗廠商 綜上所論，公司每股盈餘為0.5862元，其中較大的不確定因素為新冠肺炎疫苗之研發，考量其成本與時間，其競爭廠商高端及聯亞藥的領先進度，不看好國光可以搶下新冠疫苗之台灣市場，因此給予區間操作之投資評等。 「這次可否是很好的機會，把台灣疫苗產業真正做起來？」滿頭白髮的林奏延建議，台灣疫苗產業若要趁這個機會壯大，政府要做的第一件事情，就是把購買國外疫苗預算的一半，拿來向國內疫苗廠商「預採購」。 他是高端疫苗公司新冠疫苗第一、二期臨床試驗的執行總主持人，從 2020 年疫情初起時，就開始討論到設計疫苗，至今超過一年時間都處於高壓下。

台灣疫苗廠商: 美國首支COVID-19疫苗注入人體，台灣也傳佳音

對於授權製造的政策，陳時中坦言，前陣子漸漸轉向預購，因為各界授權製造的數量都非常大，可能會占滿台灣產量、使台灣產能降低，進而轉為國外預購、國內扶植廠商是主要方向，但也不是其他就都放棄。 陳時中提到，三期可以緊急授權使用，只是要看情況到底多危急，當打的效益比沒打大，且疫苗有基本安全、效果，就可允許來用，但不是說那樣就好。 台灣疫情相對穩定，對於安全性的觀察就會長一點，至於每天都增加上萬例的地方，可能就會以緊急授權的方式來打，因此要配合當地疫情的狀況來做決策。 而台灣目前居家檢疫人數一週約有兩萬多人，讓防疫旅館難負荷，台北市府發現回台灣後沒到防疫旅館而是住一般旅館的，有將近700人，北市府下令週五前這些居家檢疫者都要移到防疫旅館，否則將會公布旅館名稱。

• 誘發抗體反應，以這次的2019新型冠狀病毒為例，其為RNA病毒，整個核酸長度約3萬個鹼基，各基因區段會對應產生不同蛋白質。
• 圖 / 左起：屏科大疫苗所所長柯冠銘、助理教授王祥宇、教授朱純燕進行以定量PCR作為疫苗製程即時監控之檢測數據分析。
• 另一家子公司聯亞藥，打造無菌針劑分裝充填廠，也是疫苗產能大開不可或缺的助攻，則是通過美國 FDA 認證。
• 根據統計，美國一種疫苗從開始到最終完成，通常需要 10 年，而 90% 疫苗沒有跑到終點。

陳時中透露，疫情爆發之初，台灣曾與AZ接洽討論代工，但發現會將台灣所有疫苗產能卡死，最終只好放棄，但他也強調，台灣「必須取得技術，對疫苗產業發展才有幫助」。 究其因，高端疫苗生物製劑公司執行副總經理李思賢指出，台灣學術機構及疫苗廠商與國際水準確實有段差距，台灣投注在疫苗產業的科研和政府資金部分太過薄弱，同時也缺乏與海內外的產、學機構合作與連結。 然而「逝者已矣，往者可追」，當一如新冠肺炎的全球性傳染病成為人類的新常態時，這場疫苗商場顯然還得加開多場延長賽，台灣並非全無扳回一城的機會。 因此，許多專家旋即指出，若說第一階段疫苗戰的決勝點比的是研發與執行力的速度，那麼第二階段的勝負關鍵或許就是「是否選對了戰場」。

台灣疫苗廠商: 國產武漢肺炎疫苗研發　2家廠商將人體試驗

由於第三期所需收案人數更多、且需針對感染者，國光將和國外合作，希望今年12月生產20～30萬劑，優先提供給醫護人員施打，明年農曆年（2021年2月12日）前量產200～300萬劑供一般民眾，目標是明年全數試驗完成，產出2,300萬劑。 台灣疫苗廠商 全球新冠疫苗開打，國產疫苗得跟時間賽跑，不只高端，聯亞生技也正式進入二期臨床，預計3月底收3000人，力拚6月提交臨床試驗報告，若7月能拿到緊急使用授權，就能馬上提供2000到3000萬劑，加上巴西、秘魯等中南美國家上億劑預採購訂單，打國際盃不會缺席。 行政院於8月初透過國家衛生研究院，積極爭取這支「AZD1222」疫苗的授權在台製造，希望可以藉此趕在今年秋冬讓民眾接種疫苗。 台灣疫苗廠商 但該疫苗傳出試驗暫停後，中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中在例行記者會中鬆口，台灣疫苗布局已轉向，從爭取授權製造，未來將以預購國外疫苗、申請世界衛生組織的COVAX疫苗平台，以及扶植國內生產為主。

輝瑞BNT疫苗由美國、德國研發，為mRNA疫苗，一樣要施打2劑才有完整保護力，保護力可達95％。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在記者會表示，疫苗分2大策略，對國產疫苗研發，已要求食藥署、國衛院都進駐廠商，提供即時行政協助，完備法規減少臨床試驗相關限制，也編列相關預算，已不只一家廠商取得相當程度進展，都在6月份提出要展開人體試驗。 台灣疫苗廠商 全球遭逢COVID-19世紀疫病，疫苗研發與生產成了國家級的保衛關鍵。

台灣疫苗廠商: 全球與區域

國光生物科技股份有限公司成立於1965年，為亞洲唯一獲得歐盟GMP認證與美國FDA認證之流感疫苗製造公司，是台灣唯一符合最新PIC/S GMP規範之人用疫苗生物製劑廠。 主要產品有三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素、結核菌淨素。 台灣疫苗廠商 莊人祥表示，目前還沒有任何亞洲國家搶到疫苗及抗病毒藥物，每個國家都有自己的購買計畫，交易過程買方及賣方都會逐漸往成交方向前進，若剛好搭配上，就可以順利成交。 針對疫苗及藥物採購數量，莊人祥說，因為廠商有要求「最低購買量」，不過這屬於商業機密，我國一直與廠商洽談，這就是常見的商業模式，目前都在往好的方向前進，他也沒有不理我們，「在他沒有不賣我們之前，數量都可以談」。 台灣疫苗廠商 疾管署8/21公告，今年核定的公費疫苗有三家廠牌：法國賽諾菲的巴斯德、國光生技的安定伏、台灣東洋細胞培養的輔流威適，自費為GSK葛蘭素的伏適流。 疾管署也提到，無論是公費或自費疫苗，每批疫苗審查程序一樣，都需符合食藥署規定，核准後才能進口或使用，疫苗品質均受嚴格把關，且四種疫苗的保護力並無差異。

謝思民回想起去年新冠疫苗第一期臨床試驗的經過，45 位受試者聽起來很少，卻已做得人仰馬翻。 2021 年 1 月 19 日核准進入二期臨床，1 月 22 日當天早上打第一針，得做 3,700 人，且要在 3 月底前完成收案，難度更高。 根據統計，美國一種疫苗從開始到最終完成，通常需要 10 年，而 90% 疫苗沒有跑到終點。 偏偏疫情緊迫，根本等不了 10 年，必須搶快，又肩負國人重望，令謝思民拿出個人最強健的心理素質，沒日沒夜地忙。 疫苗副作用引發民眾擔憂，包括AZ疫苗恐引發血栓、mRNA引起年輕人心肌炎等。 施信如表示，現在已有盡快救回血栓的療法；而她長期研究mRNA病毒，坦言這次新冠疫苗中看到可以人為合成mRNA，製造過程不需要細胞，非常大的突破、很震撼科學界。

台灣疫苗廠商: Omicron劃出新冠分水嶺！全球疫苗商戰2.0開打 台灣能怎麼贏？

疫苗政策布局缺乏全面性、法規政策也慢半拍，疫苗國家隊的召集人、前疾管局（現改制疾病管制署）局長蘇益仁上月掛冠求去，他接受《報導者》採訪時憂心，台灣沒有把流行病學和全球局勢一起考慮，疫苗政策只炒短線，一旦兩頭空，長遠防疫如同走鋼索。 儘管，台廠進入CDMO產業慢，產能相較國際CDMO廠小，但隨著資本市場資金的挹注，及台灣擁有的人才和技術優勢，工研院產科國際所分析師陳建榮指出，隨著明星藥物問世，甚至未來幾年仍有重磅新藥專利即將到期，台灣藥物代工產業正蓄勢待發，大有後來居上的機會。 工研院產科國際所（IEK）分析師陳建榮認為，mRNA技術方面，亞洲廠商仍難與歐美相比。 而國光的核心能力本就是疫苗的研發生產製造，也為法國大廠賽諾菲（Sanofi）代工流感疫苗，工廠也已取得美國和歐盟的GMP認證。

集團旗下的聯合生物製藥負責上游蛋白質原液生產，聯亞藥業負責後段充填製劑。 聯亞COVID-19疫苗二期臨床已完成4000多人的第2劑施打，預計6月中旬左右可以送緊急使用授權（EUA）的申請。 根據世界衛生組織（WHO）的資料，2020到2022年之間，全球共計有340組以上的新冠疫苗研發計畫，其中有140組進入不同階段的臨床試驗，41組完成臨床試驗階段，但僅28組疫苗開發計畫，分別取得各國的緊急使用授權（EUA），其中，也包括台灣的高端疫苗。 美國總統拜登先前表態支持疫苗專利開放以幫助開發中國家，衝擊輝瑞、莫德納等疫苗的股價。

台灣疫苗廠商: 高端疫苗二期試驗解盲結果，正式通過EUA審查！

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